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药用辅料大豆磷脂 有批件 资质全 可供注射

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  • 更新日期:2021-04-14 21:36
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发货地址:江西省 赣州市 章贡区

所属行业:制剂辅料

品牌:大豆磷脂

包装说明:常规包装

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    赣州洛华医药有限公司

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    药用辅料大豆磷脂

    别名:豆磷脂

    来源与制法:系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。其中绝大部分为胆碱磷脂,并含有少量乙醇胺磷脂 丝氨酸磷脂和肌醇磷脂等。以无水物计算,含磷脂量应不少于2.7%;含氮量应为1.5%-2.0%;含磷脂胆酰碱应不少于45%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%

    性状:大豆磷脂为黄色至棕色半固体 块状物;吸湿性强,易氧化。在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。大豆磷脂有耐酸,耐盐性,溶液的Ph值约为6.6,呈微酸性。注射用大豆磷脂除了增加有关物质,蛋白质,细菌内毒素等检查,重金属不得过百万分之五。

    作用与用途:大豆磷脂具有很强的乳化作用,能使油水间界面张力大大降低,形成一种稳定的高度分散而均匀的水保油型乳剂。大豆磷脂能经受热压灭菌不被破坏,毒性小,不会产生致热,降压,刺激性等副作用,因此被认定是一种理想的可供注射用乳化剂。在注射剂中用量为0.3%-2.3%,如混合乳输液剂鸦胆子乳剂等多种药物制剂。在口服混悬剂中用量为0.25%-10%

    使用注意:本品由于含有不饱和双键,遇氧化剂,较强的酸碱发生氧化分解等反应,也能被酯酶水解,故应密封保存》

    质量标准来源:《中国药典》2015年版四部,CAS号:8030-76-0.


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