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自粘式伤口护贴

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  • 最小起订量:1 件
  • 供货总量: 100 件
  • 更新日期:2021-10-04 09:37
河南省健琪医疗器械有限公司 进入商铺

发货地址:河南省 新乡市 长垣县

所属行业:一次性医用耗材

品牌:健琪(JIANQI)

包装说明:常规包装

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联系卖家: 姚经理 (先生) 

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详细地址:长垣县高科技医疗器械产业园

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    企业信息

    河南省健琪医疗器械有限公司

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      认证类型

    • 实名认证
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    • 规格型号:10*20
    • 包装:单独包装
    • 灭菌方式:环氧乙烷
    • 供货总量:100 件
    • 发货期限:自买家付款之日起 3 天内发货
    • 所在地:河南省 新乡市 长垣县

    自粘式伤口护贴使用说明书

    【产品名称】自粘式伤口护贴

    【规格型号】型号:I型、II型、III型、IV型;规格:长(1cm-200cm×宽(1cm-200cm)允差±10%,具体规格详见产品小包装。 

    【生产许可证】豫食药监械生产许20080036

    【注册证编号】豫械注准20172640058

    【技术要求编号】豫械注准20172640058

    【注意事项】

    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

    2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

    3、本品经环氧乙烷灭菌。

    【结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工制成。

    【贮存方法】

    1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

    2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

    【产品性能】

    1.基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整,无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶现象;切边整齐,吸收芯垫置于护贴的正中位置,无自然脱落现象;基布应平整地附着于保护离型纸上,无翻边、无卷边和叠边现象;离型纸应完全覆盖在护贴的基布上,无基布、吸收芯垫外露现象。

    2.护贴实际值与标称值允差±10%

    3.吸收芯垫其饱和吸水比应大于等于16;护贴规格10cm×10cm以上的,吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少6cm±1cm;规格10cm×10cm以下的,吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少3cm±1cm)。

    4.水刺法非织造布克重应不低于30g/m2;纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N

    5.透明薄膜胶带厚度应不低于0.01mm

    6.应采用不低于35g/m2不粘离型纸。

    7.YY/T 0148-2006附录C试验时,每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2

    8.YY/T0471.3-2004中规定的方法进行试验时,检验滤纸上未出现透气胶布渗水现象。

    9.护贴的持粘性应不大于2.5mm

    10.护贴的剥离强度应不低于1.0N/cm

    11.粘胶层的含胶量应≥35g/m2

    12.在温度为37条件下,在校直不锈钢板上放置30min后,无粘贴残留物质。

    13.护贴应无菌。

    14.护贴经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

    【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、经脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。

    【禁 症】无绝对禁忌症。

    【使用方法】

    1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

    2、轻轻揭下隔离纸,带吸收芯垫的产品将吸收芯垫对准创部,然后将胶贴轻轻帖服患者皮肤。

    3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

    【生产日期】见包装封口处或标签

    【失效日期】见包装封口处或标签

    【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【联系电话】0373-8820388/ 18790513185

    【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

    【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【生产地址】长垣县丁栾工业区

    【联系方式】0373-8820388

    【说明书编制日期】2017 1 19



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