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医用壳聚糖敷料贴

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  • 最小起订量:1 件
  • 供货总量: 100 件
  • 更新日期:2021-10-04 09:37
河南省健琪医疗器械有限公司 进入商铺

发货地址:河南省 新乡市 长垣县

所属行业:一次性医用耗材

品牌:健琪(JIANQI)

包装说明:常规包装

查看人数:2

联系卖家: 姚经理 (先生) 

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详细地址:长垣县高科技医疗器械产业园

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    企业信息

    河南省健琪医疗器械有限公司

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      认证类型

    • 实名认证
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    • 商品合格
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    • 规格型号:20*30
    • 包装:单独包装
    • 灭菌方式:环氧乙烷
    • 供货总量:100 件
    • 发货期限:自买家付款之日起 3 天内发货
    • 所在地:河南省 新乡市 长垣县

    壳聚糖敷料使用说明书

    【产品名称】壳聚糖敷料

    【规格型号】型号:非自粘型(型)、自粘型(型),

    规格:长(5-200cm×宽(5-200cm

    【生产许可证】豫食药监械生产许20080036

    【注册证编号】 豫械注准20152640289

    【执行标准号】YZB/0214-2014

    【贮存方法】

    1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

    2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

    【结构组成】 非自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布加工而成。自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布,医用压敏胶布、离型纸组成。

    【注意事项】

    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

    2、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。

    3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。

    4、有过敏体质的慎用,创面严重感染时应在医生指导下使用。

    【产品性能】

    1.壳聚糖敷料的四边应整齐,无毛边,表面应洁净平整、无破损、无污渍,各组件边沿裁切整齐;

    2.壳聚糖非织造布规格应不小于30g/m2

    3.壳聚糖非织造布对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应大于26%(非溶出性)。

    4、壳聚糖非织造布检验液的PH值应在6.07.5之间。

    5. 壳聚糖非织造布的壳聚糖含量≥80%

    6.壳聚糖重金属含量≤10μg/g

    7.壳聚糖非织造布应具有良好的液体吸收性,壳聚糖敷料的液体吸收量应不小于0.1g/10cm2

    8.壳聚糖敷料上的离型纸的规格应不小于30g/m2

    9.胶布的持粘性,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5㎜。

    10.壳聚糖敷料所用压敏胶布的剥离强度为每1㎝宽度所需的平均力应不小于1.0N

    11.胶布的透气性为每24h的水蒸气渗透应不少于500g/㎡。

    12.胶布的阻水性,未出现透气胶布渗水现象。

    13.壳聚糖敷料应无菌;

    14.壳聚糖敷料经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不得大于10μg/g

    【适用范围】适用于外伤性创面,手术切口,感染性创面的护理。

    【使用方法】

    1、根据需要选择相应的规格型号,覆盖于损伤创面,轻轻按压;

    2、对面积较大的创面,可用多块产品对接使用,完全覆盖。

    【禁忌症】 对壳聚糖非织造布或其成分(即虾、蟹壳等)过敏者禁用。

    【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【联系电话】0373-8820388/ 18790513185

    【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

    【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【生产地址】长垣县丁栾工业区

    【联系方式】0373-8820388

    【说明书编制日期】201664



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