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无菌医用脱脂纱布块

  • 价格面议
  • 最小起订量:1 件
  • 供货总量: 100 件
  • 更新日期:2021-10-04 09:37
河南省健琪医疗器械有限公司 进入商铺

发货地址:河南省 新乡市 长垣县

所属行业:敷料/护创材料

品牌:健琪(JIANQI)

包装说明:常规包装

查看人数:2

联系卖家: 姚经理 (先生) 

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详细地址:长垣县高科技医疗器械产业园

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    企业信息

    河南省健琪医疗器械有限公司

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      认证类型

    • 实名认证
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    • 规格型号:8*10*8
    • 包装:5片装
    • 灭菌方式:环氧乙烷
    • 供货总量:100 件
    • 发货期限:自买家付款之日起 3 天内发货
    • 所在地:河南省 新乡市 长垣县

    无菌纱布块使用说明书

    【产品名称】无菌纱布块

    【规格型号】 型号:I型、II型;规格:长(1-300cm×宽(1-300cm-层(1-50P,具体规格详见产品小包装。

    【生产许可证】豫食药监械生产许20080036

    【注册证编号】豫械注准20172640724

    【技术要求编号】豫械注准20172640724

    【使用方法】

    1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

    2、根据临床患者的创面、或体液渗出情况,对其进行清洁皮肤、粘膜、创面、吸湿,也可以与创面护理常用药物一起使用保护创面。

    3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

    【结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工而成。

    【注意事项】

    1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

    2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

    3、本品经环氧乙烷灭菌。

    【产品性能】

    1、纱布块应折叠平整,无毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X 射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于型纱布块)。

    2、纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%

    3、脱脂棉纱布鉴别试验按YY 0331-2006标准中5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验ABC的要求;按YY 0331-2006标准中5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验AC的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的*小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0.50%300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5GY6或按以下方法配制的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求。

    4X 射线可探测组件应由含量不小于 55% 的硫酸钡的材料或XXX具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻抽出X 射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5 g/m;多丝线:不小于0.28 g/m;按标准YY0594-2006中附录 B 试验时,样品的成像应明显浅于背景。

    5、纱布块应无菌。

    6、纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

    【贮存方法】

    1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

     2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

    3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

    【适用范围】供临床护创、吸湿用。

    【禁忌症】无绝对禁忌症。

    【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【联系电话】0373-8820388/18790513185

    【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

    【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

    【住    所】长垣县丁栾工业区

    【生产地址】长垣县丁栾工业区

    【联系方式】0373-8820388

    【说明书编制日期】2017821



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